Décision n° 2019-DC-0660 de l’ASN du 15 janvier 2019 fixant les obligations d’assurance de la qualité en imagerie médicale mettant en œuvre des rayonnements ionisants : explications sur l'Article 1

Choisir votre secteur d'activité : Imagerie médicale Le 15 janvier 2019 a été publiée la décision n° 2019-DC-0660 de l'Autorité de sûreté nucléaire (ASN) fixant les obligations d'assurance de la qualité en imagerie médicale mettant en œuvre des rayonnements ionisants. Elle à pris effet le 01 juillet 2019.Depuis cette date, cette décision est une obl... En savoir plus

L'AMDEC

L’analyse AMDEC (Analyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité) » est une technique d’analyse préventive qui permet de recenser et d’évaluer les non-conformités potentielles, afin d’en supprimer ou... En savoir plus

Prestation

Constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux et Certification ISO 13485

Conformément au règlement européen 2017/745, les fabricants de dispositifs médicaux autres que des dispositifs sur mesure établissent et tiennent à jour la documentation technique. La documentation technique est de nature à permettre l'évaluation de la conformité du dispositif par les organismes notifiés compétents sur la base des exigences réglementaires En savoir plus

Actualité

Union Healthcare choisit Préiso pour accompagner ses adhérents PSDM-PSAD dans leur démarche qualité vers la certification HAS

Choisir votre norme : PSDM Le groupe Union Healthcare, via sa filiale Hexa Plus Santé, vient de référencer Préiso comme partenaire exclusif pour l’accompagnement de ses adhérents Prestataire de Services et Distributeurs de Matériel (PSDM) et Prestataires de Santé à domicile (PSAD) vers la certification supervisée par la Haute Autorité de Santé (HAS). En savoir plus

Nos valeurs

La Croissance de nos clients avant tout : les valeurs que nous véhiculons auprès de nos clients nous imposent de la rigueur, du professionnalisme et de la transparence, mais d'autres engagements sont fondamentaux pour la réussite de nos missions : - Ecoute des problématiques liées au context... En savoir plus

$L’accréditation Cofrac ISO 17025$

L’accréditation Cofrac ISO 17025 : obligation ou engagement volontaire ?

Choisir votre norme : ISO 17025 Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ... En savoir plus