Quand un laboratoire peut-il demander une extension de portée d’accréditation ?

Choisir votre norme : ISO 15189 - ISO 22870 - ISO 17025 Un Laboratoire de Biologie Médicale (LBM) peut demander une extension de la portée de son accréditation pour : - un nouvel examen, - une nouvelle famille, - un site supplémentaire, - une flexibilité plus importante. En savoir plus

NICOLAS

Choisir votre norme : ISO 9001 Nicolas https://www.nicolas.com/fr, caviste depuis 1822, vous propose d'acheter en ligne ou dans ses 500 boutiques vin champagne et spiritueux. Les cavistes Nicolas sont de véritables professionnels du vin détenant une excellente connaissance des produits.Préiso accompagne NICOLAS dans le suivi et... En savoir plus

NIS 2 : La Révolution Réglementaire de la Cybersécurité en Europe

Choisir votre norme : ISO 27001 La directive NIS 2, parue au Journal Officiel de l'Union européenne en décembre 2022, marque une avancée majeure dans la lutte contre la menace cyber. Cette directive, succédant à la NIS 1, incarne un tournant crucial tant au niveau national qu'européen. En savoir plus

Prestation

ISO 13485 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires

La Norme NF EN ISO 13485 : Lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement des Dispositifs Médicaux et / ou des services associés, il doit répondre aux nombreuses exigences réglementaires qui lui sont opposables. Le déploiement d'un Système de Management Qualité pertin... En savoir plus

Prestation

Parcours Réorganisation du LBM et Gestion du Changement

Préiso vous propose un parcours pour vous accompagner dans la fusion ou le déménagement de votre laboratoire. Vous choisissez les prestations dont vous avez besoin : FORMATIONS : - Norme NF EN ISO 15189 version 2012/SH-REF-02 - Guides techniques d’Accréditation du Cofrac. - La Gestion du C... En savoir plus

La norme NF EN ISO 14971 - Gestion des Risques

De nombreuses références à la norme NF EN ISO 14971 sur la Gestion des Risques sont faites dans la norme NF EN ISO 14155 Mai 2012 Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Bonnes pratiques cliniques : les investigations cliniques doivent impérativement être menées en ma... En savoir plus