Normes ISO et normes qualité, veille réglementaire & normative pour industrie et dans le domaine de la santé

Le choix des normes ISO auxquelles se référer peut être guidé par une obligation d'ordre réglementaire, ou par des objectifs spécifiques clairement définis (meilleur positionnement concurrentiel, donneurs d'ordre plus importants, souhait d'améliorer l'organisation de l'entreprise...). Préiso vous aide à identifier la ou les normes les plus adaptées au contexte de votre entreprise ou de votre organisation. 

Quelles sont les différents types de normes ISO sur lesquelles Préiso peut vous accompagner ? 

- les normes d'évaluation de la conformité tel que la norme ISO 15189 dédiée aux laboratoires de biologie médicale, la norme ISO 17025 dédiée aux laboratoires d'étalonnages et d'essai ou la norme ISO 17020 destinée aux organismes d'inspection. Ces normes sont évaluées par le COFRAC qui délivre une accréditation. 
- les normes dites systèmes de management tel que la norme ISO 9001 : Système de Management de la qualité ou la norme ISO 14001 : Système de Management Environnemental ou encore la norme ISO 50001 Système de Management de l'Energie.
- les normes et réglementations sectorielles comme la norme ISO 13485 destinée aux fabricants et distributeurs de l'industrie du dispositif médical ainsi que les règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux (2017/745) et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (2017/746)