GAMIDA

Choisir votre norme : ISO 9001 - ISO 13485 Depuis plus de 50 ans, Gamida http://www.gamida.net/index.html propose des dispositifs médicaux de qualité, innovants, pour améliorer le bien-être des patients mais aussi pour le confort des utilisateurs. Gamida distribue des gammes complètes sur le marché français, mais est également fabricant de... En savoir plus

Actualité

Fabricant de DM-DIV : comment évaluer les performances cliniques de votre dispositif ?

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Le fabricant de DM-DIV est tenu de garantir un niveau élevé de sécurité et de performances. Pour cela, il doit le démontrer sur la base de preuves cliniques. Ces preuves cliniques reposent sur les données obtenues lors de la validit... En savoir plus

Les Méthodes et Outils d'amélioration

Pour réussir une démarche Qualité, les principes et outils "techniques" sont importants car ils structurent la démarche. Faire adhérer les collaborateurs à la démarche signifie ne plus chercher à imposer sans dialogue, mais... En savoir plus

Actualité

Préiso - Intégrateur du logiciel Symalean

Préiso et Symalean associent la force d'un outil logiciel innovant et d'un réseau de consultant experts dans l'accompagnement de projets ISO. Préiso devient ainsi le premier Intégrateur du logiciel Symalean en France. Nous proposons des plans de déploiement adaptés et efficaces pour la digital... En savoir plus

Actualité

Retour sur la publication de la newsletter n°29 (avril 2024) de la section santé et aux premières évaluations de transition à la norme ISO 15189 v2022 pour les laboratoires de biologie médicale (LBM)

Choisir votre norme : ISO 15189 La transition vers la norme ISO 15189 v2022 nécessite vigilance et engagement des laboratoires pour garantir leur conformité. En savoir plus

Actualités : Obligations des fabricants de dispositifs médicaux ou dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dits « OBL »

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Un fabricant dit « Own Brand Labeller » ou « OBL » est un fabricant qui achète un dispositif médical (DM) ou un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV) disposant par ailleurs d’un marquage CE, à un autre fabricant dit «Ori... En savoir plus