Actualité

Fabricant de DM-DIV : comment évaluer les performances cliniques de votre dispositif ?

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Le fabricant de DM-DIV est tenu de garantir un niveau élevé de sécurité et de performances. Pour cela, il doit le démontrer sur la base de preuves cliniques. Ces preuves cliniques reposent sur les données obtenues lors de la validit... En savoir plus

Prestation

Parcours Réorganisation du LBM et Gestion du Changement

Préiso vous propose un parcours pour vous accompagner dans la fusion ou le déménagement de votre laboratoire. Vous choisissez les prestations dont vous avez besoin : FORMATIONS : - Norme NF EN ISO 15189 version 2012/SH-REF-02 - Guides techniques d’Accréditation du Cofrac. - La Gestion du C... En savoir plus

FORMATION : DEVENIR RESPONSABLE METROLOGIE AU LABORATOIRE

OBJECTIFS : Connaître les exigences des référentiels d’accréditation par rapport à la métrologie. Acquérir des outils pratiques pour mettre en place la métrologie interne ou sous-traiter les opérations de métrologie dans un laboratoire accrédité (température, volumes, enceintes thermostatiqu... En savoir plus

$Quel est le délai de mise en place préparatoire d’une accréditation délivrée par le Cofrac selon la norme NF EN ISO / CEI 17025 ?$

Quel est le délai de mise en place préparatoire d’une accréditation délivrée par le Cofrac selon la norme NF EN ISO / CEI 17025 ?

Choisir votre norme : ISO 17025 Les délais de mise en place d’un projet d’accréditation d’une activité d’étalonnages et/ou d’essais dépendent de plusieurs paramètres comme la connaissance technique de l’entreprise dans le domaine d’accréditation visé et les ressources disponibles en internes (ressources humaines, équipements, lo... En savoir plus

Prestation

Audit interne (audit qualité et/ou audit technique)

L'organisation des audits qualité internes (ou audits ISO) ou des audits réglementaires doit prendre en compte les principes de l’audit définis notamment au sein de la norme ISO 19011 : Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management qui encadre le management d’un programme d’audit et la réalisation d’audits de systèmes de management. La réalisation des audits nécessite également le suivi de la compétence des personnes impliquées dans le processus d’audit qu'il s'agisse des responsables du management du programme d’audit, des auditeurs ou des équipes d’audit. La mise en oeuvre des audits est assurée selon des étapes clairement identifiées En savoir plus

L'AMDEC

L’analyse AMDEC (Analyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité) » est une technique d’analyse préventive qui permet de recenser et d’évaluer les non-conformités potentielles, afin d’en supprimer ou... En savoir plus