ISO 9001 : Systèmes de Management de la qualité

La norme ISO 9001 est une norme internationale qui définie les exigences de qualité et d'organisation orientées sur la performance de l'entreprise et l'écoute des besoins de ses clients. Le système de management qualité a vocation à devenir un système de pilotage des processus de l'entrepr... En savoir plus

Qui est concerné par la certification HAS PSDM/PSAD ?

Choisir votre norme : PSDM Les cibles directes de la mise en place de la certification sont les prestataires de services et les distributeurs de matériels eux-mêmes. Le rapport de L’Inspection générale des affaires sociales (IGAS) révèle que le secteur des prestataires de services et distributeurs de matériel (PSDM) emploi... En savoir plus

Approche processus - Maturité des processus Préiso

Evaluer et développer la maturité de ses processus

Pourquoi évaluer la maturité de ses processus : L’évaluation de la maturité des processus permet d’identifier pour chacun d’entre eux où se trouvent les marges de progression à prioriser dans l'organisation de son... En savoir plus

Adeline THERON - Rédactrice Médicale / Consultante

Ingénieur en Génie Biomédical, Adeline dispose de plus de 8 ans d’expérience en Gestion de Projets / Affaires Règlementaires dans le secteur des Dispositifs Médicaux. Experte dans la rédaction d’évaluations cliniques et de dossiers techniques Règlement UE 2017/745, elle a intégré le pôle Disposit... En savoir plus

Actualité

La CNIL propose une autoévaluation de maturité en gestion de la protection des données

Choisir votre norme : ISO 27001 La protection des données personnelles repose sur des activités mises en œuvre par chaque organisme (pilotage, gestion du registre, veille juridique, etc.). Toutefois, ces activités ne sont pas systématiquement prises en charge dans toutes les organisations et ne sont pas toujours gérées de mani... En savoir plus

Marquage CE de Dispositifs Médicaux

Le marquage CE n'est ni une marque de certification ni une indication de l'origine géographique du produit, c'est un marquage réglementaire qui n'implique donc pas que le produit ait été fabriqué dans l'Union européenne. Un produit marqué « CE » répond à certaines normes techniques et acquiert le ... En savoir plus