Maîtriser le dossier technique pour mieux comprendre le marquage CE du dispositif médical

Objectifs : * Comprendre les spécificités du dispositif médical par rapport à d’autres produits de santé ; * Appréhender comment la démonstration de conformité aux exigences de performances et de sécurité est retranscrite dans la documentation technique ; * Optimiser les échanges entre les diff... En savoir plus

ISO 9001 & ISO 14001 : Cap sur les versions 2015

La publication de la norme ISO 9001 version 2015 est effective depuis septembre 2015 : cette version apporte des évolutions significatives par rapport à la version 2008, visant à renforcer l'efficacité des systèmes de management de la qualité. Quels sont les changements majeurs de l'ISO 9001 da... En savoir plus

Actualité

Focus sur l'accord européen sur l'IA Act : L'approche fondée sur les risques

Choisir votre norme : ISO 42001 Les dispositions centrales de l’IA Act reposent sur plusieurs éléments clés qui façonnent une approche réglementaire. Ces mesures stratégiques sont les suivantes : - Une approche réglementaire axée sur les risques - Un encadrement des modèles de fondation et des systèmes d'IA à usage général - Un système de supervision à l'échelle nationale et européenne - Des sanctions proportionnelles au risque En savoir plus

NIS 2 : La Révolution Réglementaire de la Cybersécurité en Europe

Choisir votre norme : ISO 27001 La directive NIS 2, parue au Journal Officiel de l'Union européenne en décembre 2022, marque une avancée majeure dans la lutte contre la menace cyber. Cette directive, succédant à la NIS 1, incarne un tournant crucial tant au niveau national qu'européen. En savoir plus

Formation à la norme ISO 9001 v2015 (Systèmes de management de la qualité - Exigences)

5 BONNES RAISONS DE PASSER À LA VERSION 2015 : 1/ Mieux appréhender vos enjeux pour vous adapter : Cette version met davantage l'accent sur la compréhension des enjeux internes et externes affectant une organisation. Cette approche plus large et stratégique vous aide à mieux saisir votre environn... En savoir plus

Manutan International

Choisir votre norme : ISO 9001 Manutan https://www.manutan.fr/ est une entreprise française spécialisée dans la distribution aux entreprises allant de l'équipement industriel à l'outillage, en passant par l'emballage ou le mobilier bureautique. Les auditeurs Préiso réalisent les audits internes des processus Manutan depuis 202... En savoir plus