L'externalisation des fonctions qualité peut également être choisie de manière permanente et continue. Dans le cas ou l'entreprise décide d'externaliser le poste de responsable qualité de manière permanente, elle bénéficie de la mise à disposition d'un responsable qualité externalisé compétent et dont les missions correspondent à celle définies dans la fiche de fonction du responsable qualité. Les atout de l'externalisation de la fonction qualité sont nombreux
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Préiso vous propose un parcours pour atteindre le 100% d'Accréditation sur vos Examens de Biologie Médicale Délocalisée.
Vous choisissez les prestations dont vous avez besoin :
FORMATIONS appliquées aux EMBD :
- Norme NF EN ISO 15189 version 2012/SH-REF-02 - Guides techniques d’Accré...
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Conformément au règlement européen 2017/745, les fabricants de dispositifs médicaux autres que des dispositifs sur mesure établissent et tiennent à jour la documentation technique.
La documentation technique est de nature à permettre l'évaluation de la conformité du dispositif par les organismes notifiés compétents sur la base des exigences réglementaires
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Préiso vous propose un parcours Accréditation Anatomie et Cytologie Pathologiques.
Vous choisissez les prestations dont vous avez besoin :
FORMATIONS appliquées à l'ACP :
- Norme NF EN ISO 15189 version 2012/SH-REF-02 - Guides techniques d’Accréditation du Cofrac.
- Gestion de la portée fl...
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Remplacement ou renfort ponctuel et limité d'une fonction qualité ou réglementaire, le plus souvent le responsable qualité. Il s'agit ici de prendre en charge la fonction de responsable qualité ou équivalent. La solution de l'externalisation de la fonction de responsable qualité (qualiticien) s'impose et correspond au statut le plus adapté pour l'entreprise qui dispose d'un profil immédiatement opérationnel durant toute la durée du remplacement.
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Assistance à la réponse aux écarts / non-conformités :
Préiso vous aide à la rédaction des réponses aux écarts relevés par le Cofrac ou autres organismes certificateurs et à la mise en oeuvre des actions définies.
Pour chaque écart / non-conformité, un Consultant vous assiste dans l'analyse de ...
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