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Formation "Focus sur les changements de la nouvelle version (vs 2022) de l’ISO 15189"

Cette formation fait partie du Parcours Approche Processus développé par Préiso ayant pour finalité la mise en place d’un Management par Processus efficient et pérenne au sein de votre laboratoire. Le contexte spécifique du laboratoire est pris en compte. La formation se déroule en INTRA e... En savoir plus

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Constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux et Certification ISO 13485

Conformément au règlement européen 2017/745, les fabricants de dispositifs médicaux autres que des dispositifs sur mesure établissent et tiennent à jour la documentation technique. La documentation technique est de nature à permettre l'évaluation de la conformité du dispositif par les organismes notifiés compétents sur la base des exigences réglementaires En savoir plus

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Parcours 100% Accréditation des Examens de Biologie Médicale Délocalisée (EBMD)

Préiso vous propose un parcours pour atteindre le 100% d'Accréditation sur vos Examens de Biologie Médicale Délocalisée. Vous choisissez les prestations dont vous avez besoin : FORMATIONS appliquées aux EMBD : - Norme NF EN ISO 15189 version 2012/SH-REF-02 - Guides techniques d’Accré... En savoir plus

Accréditation ISO 15189 des laboratoires de Biologie Médicale

Préiso intervient dans le domaine de la biologie médicale depuis plus de 10 ans. Les missions de nos consultants visent à mettre en place et assurer la pérénnité du système de management qualité selon les normes NF EN ISO 15189 et NF EN ISO 22870 (Examens de biologie délocalisés). Nos prestat... En savoir plus

Assistance à la réponse aux écarts / non-conformités

Assistance à la réponse aux écarts / non-conformités : Préiso vous aide à la rédaction des réponses aux écarts relevés par le Cofrac ou autres organismes certificateurs et à la mise en oeuvre des actions définies. Pour chaque écart / non-conformité, un Consultant vous assiste dans l'analyse de ... En savoir plus

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Parcours Accréditation Anatomie et Cytologie Pathologiques

Préiso vous propose un parcours Accréditation Anatomie et Cytologie Pathologiques. Vous choisissez les prestations dont vous avez besoin : FORMATIONS appliquées à l'ACP : - Norme NF EN ISO 15189 version 2012/SH-REF-02 - Guides techniques d’Accréditation du Cofrac. - Gestion de la portée fl... En savoir plus