Actualité

Fabricant de DM-DIV de classe D : quelles sont les spécifications applicables ?

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Pour certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de classe D qui doivent répondre au règlement (UE) 2017/746, les normes harmonisées n’existent pas ou ne sont pas assez spécifiques (nouveaux paramètres, type de dispositif n... En savoir plus

Dispositifs médicaux

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs médicaux Pour répondre aux exigences réglementaires et qualité croissantes envers les fabricants et distributeurs de la filière des dispositfs médicaux, nous avons développé un pôle dédié aux industries du dispositif médical pour aller plus loin dans votre démarche ISO 13485 et dans le marquage CE de vos dispositifs médicaux et vos dispositifs médeicaux de diagnostic in-vitro. En savoir plus

Actualité

Fabricant de DM-DIV : comment évaluer les performances de votre dispositif selon l'IVDR 2017-746 ?

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Le fabricant de DM-DIV doit apporter les preuves cliniques suffisantes pour démontrer la conformité de son dispositif aux exigences générales de sécurité et de performances, et ce conformément au règlement (UE) 2017-746. Les preuves... En savoir plus

Comprendre, rédiger une Stratégie d’Echantillonnage selon la norme NF EN ISO 16000-7 et son guide d’application GA X 46-033

Objectifs : Comprendre, rédiger une stratégie d’échantillonnage selon la norme NF EN ISO 16000-7 et son guide d’application GA X 46-033. Prérequis : Aucun prérequis. PROGRAMME : JOUR 1 Présentation du système normatif et référentiel Présentation des différentes points obligatoires pour l... En savoir plus

Des économies d'énergie avec l'ISO 50001

L'énergie est un sujet transversal concernant l’ensemble des acteurs d’une entreprise (Direction, Technique, Environnement, Finance, Achats…). La gestion de l'efficacité énergétique doit donc être pilotée de façon globale et centralisée. A ce titre, la certification ISO 50001 constitue une vérita... En savoir plus

Actualité

Les résultats les plus récents de l’Etude ISO sont pour 2019

Choisir votre secteur d'activité : Industries et Services L'enquête des certifications ISO est une enquête annuelle sur le nombre de certificats valables selon les normes de systèmes de gestion ISO dans le monde. Les fournisseurs de données sont la certification des organismes accrédités par les membres de l'IAF MLA. L’étendu de l'Etude ISO 2019 reste si... En savoir plus