FINALITE : cette formation est construite sur une approche théorique de la technique de l’audit interne selon la norme NF EN ISO 19011 « Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management » et fait une place importante à la pratique à travers des exemples précis et documentés liés au secteur du laboratoire.
PROGRAMME :
Jour 1 : Méthodologie de l’audit interne
- Définition et concept de l’audit interne
- Méthodologie de l’audit interne
- Préparation de l’audit interne (planification et grille d’audit)
- Le rôle de l’auditeur
- Réalisation de l’audit
- Le recueil de preuves
- Détection des écarts et évaluation de leur criticité
- Rapport d’audit & plan d’actions
- Clôture de l’audit
Jour 2 : L’audit & la norme NF EN ISO 15189
- Application de la méthodologie de l’audit au contexte du laboratoire de biologie médicale
- Revue détaillée des exigences normatives et identification des écarts
Sur site (optionnel) :
- Aide à la planification des audits
- Aide à la préparation des audits
- Tutorat des auditeurs internes
- Réalisation des audits internes
- Classification des constats d’audits
- Aide à la rédaction des rapports
METHODOLOGIE :
Support théorique sur vidéoprojecteur
Applications pratiques (trames documentaires, exemples concrets)
Suivi post-formation
DUREE :
2 jours au sein du laboratoire