Quel est le délai de mise en place préparatoire d’une certification d’un système de management qualité selon la norme ISO 9001 ?

Choisir votre norme : ISO 9001 Les délais de mise en place d’un projet de certification ISO 9001 est de 6 à 12 mois en moyenne selon la taille de l’entreprise, le périmètre de certification visé et les ressources mises à disposition pour le projet. Selon les objectifs de l’entreprise, le système de management qualité sera plus ... En savoir plus

Les dispositifs médicaux, leur classification et leur surveillance

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs médicaux L’action principale d’un dispositif médical n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme, elle est essentiellement mécanique. Un logiciel destiné à être utilisé spécifiquement à des fins diagnostiques ou thérapeutiques constitue également un dispositif médical. » En savoir plus

Caroline BEN KEMOUN - Directrice du Pôle Dispositifs Médicaux & Pharmaceutique

Pharmacienne et diplômée d'un master 2 Affaires Réglementaires des Industries de Santé, Caroline BEN KEMOUN travaille depuis plus de 10 ans dans le domaine du Dispositif Médical et des Affaires réglementaires. Elle occupe depuis septembre 2019 la fonction de Directrice du Pôle Dispositifs Médica... En savoir plus

Le diagramme de Pareto

Le diagramme de Pareto ou diagramme 80/20 ou méthode ABC est un moyen simple pour classer les causes par ordre d’importance. Il fait apparaitre les causes les plus significatives d’une non-conformité. Il permet une meilleure évaluation des actions à... En savoir plus

Prestation

Parcours Réorganisation du LBM et Gestion du Changement

Préiso vous propose un parcours pour vous accompagner dans la fusion ou le déménagement de votre laboratoire. Vous choisissez les prestations dont vous avez besoin : FORMATIONS : - Norme NF EN ISO 15189 version 2012/SH-REF-02 - Guides techniques d’Accréditation du Cofrac. - La Gestion du C... En savoir plus

Formation Processus Analytique

FINALITE : cette formation a pour finalité l’optimisation des activités relatives à la mise en œuvre des méthodes d’analyses, de leur validation à leur utilisation en routine. PROGRAMME : Validation des méthodes Procédure générale Etude de la bibliographie – Tableau de maîtrise des risqu... En savoir plus