Symaris

Choisir votre norme : règlement européen 2017/745 GIP Symaris (Synergie et Mutualisation des Actions de Recherche en Informatique de Santé) https://www.symaris.com/gip-symaris-2/ est un groupement d’intérêt public spécialisé dans la gestion des systèmes d’information.Préiso accompagne leurs équipes dans la mise en conformité au règlement européen... En savoir plus

Osantys

Choisir votre norme : IVDR 2017/746 Osantys est une biotechnologie française spécialisée dans le développement, la production et la commercialisation de tests de diagnostic moléculaire in vitro au service de la santé humaine https://www.osantys.com/ Préiso a pris en charge la fonction de Responsable Qualité / Affaires règlementa... En savoir plus

$Retrouvez les recommandations du Cofrac en matière de gestion des systèmes d'information dématérialisés dans le GEN-GTA-02$

Actualité

Retrouvez les recommandations du Cofrac en matière de gestion des systèmes d'information dématérialisés dans le GEN-GTA-02

Choisir votre secteur d'activité : ISO 15189 - ISO 22870 Tout organisme accrédité ou candidat à l’accréditation peut se référer au document GEN GTA (Guide Technique d’Accréditation) 02 afin de prendre connaissance des recommandations du COmité FRançais d’ACcréditation (COFRAC) en matière de gestion des systèmes d’information dématérialisés.Ainsi, ce gui... En savoir plus

Prestation

Formation à la norme ISO 13485 v2016 (Dispositifs médicaux - Systèmes de Management de la Qualité - Exigences à des fins réglementaires)

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Cette formation a pour finalité la découverte de la norme ISO 13485 et l’identification des enjeux pour l’entreprise qui souhaite s’engager vers la certification sur cette norme. Elle est construite sur un apport théorique autour d... En savoir plus

Quels sont les différents labels et référentiels que pourrait obtenir un organisme d’enseignement ?

Choisir votre secteur d'activité : Organismes d'enseignement et de formation Il existe divers labels et référentiels que peut obtenir un organisme d’enseignement, se divisant en deux catégories : les labels internationaux et les labels français. Leur durée de validité peut être limité dans le temps mais ce sont des indicateurs fiables permettant de garantir la qualité des formations. En savoir plus

ZOS Information System

Choisir votre norme : règlement européen 2017/745 ZOS Information System http://www.zos-informationsystem.com/ est une agence spécialisée dans le développement de solutions informatiques sur mesure. Préiso intervient dans la mise en conformité réglementaire pour le marquage CE 2017/745 d'un de leur logiciel classé dispositif médical. En savoir plus