Actualités : Obligations des fabricants de dispositifs médicaux ou dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dits « OBL »

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Un fabricant dit « Own Brand Labeller » ou « OBL » est un fabricant qui achète un dispositif médical (DM) ou un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV) disposant par ailleurs d’un marquage CE, à un autre fabricant dit «Ori... En savoir plus

La certification ISO 9001 dans les ESSMS

Complémentaire des évaluations, la mise en place d'une démarche de certification ISO 9001 est l’un des outils les plus utilisés. Elle est applicable à toute activité sanitaire, sociale ou médico-sociale (établissements de santé, centres hospitaliers, ESAT, SAVS…) et permet de garantir le respect d... En savoir plus

FORMATION DEVENIR AUDITEUR INTERNE SUIVANT LE RÉFÉRENTIEL ISO/CEI 17025

Cette formation est construite sur un apport théorique de la technique de l’audit interne selon la norme NF EN ISO 19011 « Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management » et fait une place importante à la pratique à travers des exemples précis et documentés liés au secteur du laborato... En savoir plus

Le Bilan des Émissions de Gaz à Effet de Serre : Une obligation cruciale pour les entreprises et collectivités

Choisir votre norme : ISO 14001 Le Bilan des Émissions de Gaz à Effet de Serre (BEGES) aide entreprises et collectivités à réduire leur empreinte carbone, conformément aux exigences légales. En savoir plus

Audit Interne Externalisé ISO 15189

Cette prestation a pour finalité la préparation à l‘audit d’accréditation ISO 15189 portant sur l’ensemble du Système de Management Qualité et des dispositions et applications techniques. L’évaluation est réalisée par un auditeur indépendant qualifié sur la norme ISO 15189. Notre prestation : ... En savoir plus

Accréditation ISO 15189 & 22870 laboratoire de biologie médicale

Préiso accompagne l'accréditation de votre laboratoire de biologie médicale et vous assure de la mise en place et de la perrenité d'un Système de Management de la Qualité conforme aux exigences des normes : - NF EN ISO 15189 v.2012 : Laboratoires de biologie médicale - Exigences concernant la qu... En savoir plus