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Santé Humaine - Laboratoires de Biologie Médicale
Santé Humaine - Laboratoires de Biologie Médicale
Aujourd’hui, les laboratoires de Biologie Médicale engagés dans la démarche qualité depuis plusieurs années répondent aux exigences de la norme NF EN ISO 15189 (et 22870 le cas échéant) et sont accrédités pour au moins 50% de leur activité.
Ils ont maintenant une obligation d’accréditation pour un examen représentatif pour chaque principe de méthode/détection par ligne de portée utilisée (cf. arrêtés du 16.07.20 et du 08.03.21) : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2020/7/16/SSAP2018498A/jo/texte; https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2021/3/8/SSAP2107482A/jo/texte)
De plus, la date limite de dépôt d'une demande d’extension d'accréditation portant sur les lignes de portée d'un laboratoire de biologie médicale a été reportée au 1er novembre 2021 (cf. arrêté du 10 avril 2021) :https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2021/4/10/SSAZ2111528A/jo/texte).
Préiso, acteur stratégique dans l’accompagnement, l’audit et la formation depuis près de 15 ans, accompagne les projets d’accréditation de ses clients à chacune des étapes clés de la démarche Qualité et en particulier lors des changements ou modifications organisationnelles majeures (fusion de laboratoires, déménagement, changement de méthodes, d’automate, intégration de nouvelles équipes …). Ceci est possible grâce à un réseau d’experts compétents et reconnus dans leur domaine d’activités.
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