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Obtenir le marquage CE pour un dispositif médical en France

Focus sur l'IA ACT
Actualité

Focus sur l'accord européen sur l'IA Act : L'approche fondée sur les risques

Choisir votre norme : ISO 42001 Les dispositions centrales de l’IA Act reposent sur plusieurs éléments clés qui façonnent une approche réglementaire. Ces mesures stratégiques sont les suivantes : - Une approche réglementaire axée sur les risques - Un encadrement des modèles de fondation et des systèmes d'IA à usage général - Un système de supervision à l'échelle nationale et européenne - Des sanctions proportionnelles au risque En savoir plus
Norme ISO 22870 : la norme des Examens de Biologie Médicale Délocalisée (EBMD)

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Choisir votre norme : ISO 22870 La norme EN ISO 22870:2017 fournit des exigences spécifiques des examens de biologie médicale délocalisée et est destinée à être utilisée conjointement avec la NF EN ISO 15189.A qui s'adresse la norme ISO 22870 et quels sont les éléments clefs ? Les exigences s’appliquent lorsque les EBMD sont réa... En savoir plus
Norme ISO 13485 – les avantages du Marquage CE des dispositifs médicaux

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Choisir votre norme : ISO 13485 - Marquage CE Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et réf... En savoir plus
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